GPSR a leki, wyroby medyczne i suplementy diety

[Herbeo_pl]

Dzień dobry

Allegro w sprawie GPSR - nie wykluczyło suplementów diety i ogólnie, produktów z kategorii zdrowie:

https://help.allegro.com/sell/pl/a/rozporzadzenie-gpsr-od-13-grudnia-bedziesz-informowac-kupujacych-...

Ponadto, w poniedziałek Allegro dodało zasoby do zarządzania danymi teleadresowymi producentów:

https://developer.allegro.pl/news/dodalismy-zasoby-do-zarzadzania-danymi-teleadresowymi-producentow-...

Niestety link do rozporządzenia GPSR podany w informacji nie działa: https://commission.europa.eu/business-economy-euro/doing-business-eu/eu-product-safety-%5B%E2%80%A6%...

Czy można liczyć na konkretne informacje w tej sprawie? GPSR startuje 13 grudnia i wbrew pozorom czasu nie pozostało zbyt wiele. 

[N_Nitka28]

@Herbeo_pl Weryfikuję tę sprawę dla Ciebie. 

[Herbeo_pl]

Dziękuję serdecznie za wiadomość

Według aktualnych przepisów Rozporządzenie GPSR (General Product Safety Regulation), które wejdzie w życie 13 grudnia 2024 roku, dotyczy głównie ogólnych wymagań bezpieczeństwa dla produktów konsumenckich w Unii Europejskiej. Jednak jego zastosowanie nie obejmuje bezpośrednio suplementów diety ani wyrobów medycznych, ponieważ te kategorie produktów są regulowane przez inne, bardziej specyficzne przepisy:

• Suplementy diety – są regulowane przez przepisy dotyczące żywności, w szczególności przez Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 oraz Dyrektywę 2002/46/WE dotyczącą suplementów diety. W Polsce dodatkowo przepisy te są uzupełniane przez krajowe regulacje dotyczące suplementów diety.

• Wyroby medyczne – są regulowane przez Rozporządzenie (UE) 2017/745 (MDR) oraz Rozporządzenie (UE) 2017/746 (IVDR) dotyczące wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Wyroby te podlegają ścisłej regulacji ze względu na specyficzne wymagania dotyczące bezpieczeństwa i efektywności.

GPSR będzie miało zastosowanie ogólne do produktów konsumenckich, które nie są objęte bardziej specyficznymi przepisami. Suplementy diety i wyroby medyczne pozostają więc poza jego bezpośrednim zakresem.

[N_Nitka28]

@Herbeo_pl wysyłam link do rozporządzenia: https://commission.europa.eu/business-economy-euro/doing-business-eu/eu-product-safety-and-labelling...

[Herbeo_pl]

Dziękuję serdecznie za naprawienie linku do rozporządzenia.

Rozporządzenie 2023/988 dotyczy ogólnego bezpieczeństwa produktów, nie obejmuje ono bezpośrednio suplementów diety i wyrobów medycznych, które mają swoje oddzielne regulacje sektorowe w zakresie bezpieczeństwa.

Moje pytanie wciąż pozostaje bez odpowiedzi:

Czy Allegro w sprawie GPSR wykluczy suplementy diety i ogólnie, produkty z kategorii zdrowie i w jakiej formie nasze oferty będą musiały spełniać wytyczne?

Czy można liczyć na konkretne informacje w tej sprawie? GPSR startuje 13 grudnia i wbrew pozorom czasu nie pozostało zbyt wiele.

Kiedy można liczyć na jakieś wytyczne w tej kwestii. Będę wdzięczny za pomoc.

[N_Nitka28]

@Herbeo_pl  Rozporządzenie GPSR wymaga, aby kupujący dokładnie wiedział, kto wyprodukował dany produkt, dlatego sprzedający będzie musiał uzupełnić 3 informacje w ofercie: 

1) Parametry, które jak najdokładniej identyfikują produkt, czyli Marka lub/i numer GTIN (EAN) - w kategoriach.

2) Dane producenta i dane osoby odpowiedzialnej - 4 nowe parametry:

- nazwa producenta

- adres producenta, czyli firmy, która wprowadza na rynek dany produkt

- kraj produkcji

- adres e-mail

Jeśli produkt jest spoza Unii Europejskiej, sprzedający musi najpierw podać dane producenta, a potem musi wskazać osobę odpowiedzialną za produkt na terenie UE. 

3) Załączniki — informacje z ostrzeżeniami o produkcie, np. opakowanie nie służy do zabawy. Najlepiej jeśli będzie to instrukcja produktu. Jeśli sprzedający nie ma instrukcji, może to być zdjęcie oznaczeń na opakowaniu produktu lub opis ostrzeżeń wpisany z ręki. Ważne, aby załączniki były w języku urzędowym kraju, z którego jest kupujący. Zatem jeśli sprzedający udostępnia swoją ofertę na wszystkie rynki Allegro, instrukcja powinna zawierać wersję polską, czeską, słowacką, czy węgierską.

Jedyną kategorią wykluczoną z kategorii ZDROWIE jest Zdrowie > Medycyna naturalna > Medycyna alternatywna > Grzyb herbaciany

Więcej informacji znajdziesz w tym artykule.